药品的稳定性关乎药品的疗效,影响人们的身体健康情况。因此,加强药品稳定性的把关非常重要。
药品稳定性试验箱适用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。随着制药行业的发展,以及GMP要求趋严,药品稳定性试验箱市场迎来良好的发展空间,市场竞争激烈。
“近年来我国制药、生物医学行业快速发展,对于药品稳定性试验箱的需求也在不断扩大,这给市场带来新的发展机遇。”业内表示,在此大背景下,我国不少制药装备企业都纷纷加入到市场竞争中来,国内涌现大批的国产稳定性试验箱设备,在一定程度上扩大了我国试验箱市场的规模,给行业带来生机与动力,且在一定程度上满足了医药行业的需求。
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器,它广泛应用于制药业、医学、生物技术行业和其他生命科学相关行业。药品稳定性试验箱用科学的方法模拟一个长时间稳定的工作环境来进行测试,是制药企业通过GMP认证的*设备。
药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了很大的提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。